La FDA revocará la autorización para el uso del rojo nº 3 en alimentos y medicamentos ingeridos
La FDA revocará la autorización para el uso del rojo nº 3 en alimentos y medicamentos ingeridos
El FD&C Rojo N.º 3, también conocido como Colorante Rojo N.º 3, Colorante Rojo 3 y eritrosina, es un colorante alimentario sintético que le da a ciertos alimentos y bebidas un color rojo cereza brillante, y se encuentra en ciertos dulces, pasteles y magdalenas, galletas, postres helados, glaseados y coberturas, y en medicamentos ingeridos.
La FDA está revocando la autorización para el uso del colorante rojo FD&C n.º 3 como cuestión de ley, con base en la cláusula Delaney de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (Ley FD&C). La FDA está modificando sus regulaciones sobre aditivos colorantes para ya no permitir el uso del colorante rojo FD&C n.º 3 en alimentos y medicamentos ingeridos en respuesta a una petición de aditivos colorantes de 2022.
La petición solicitaba a la agencia que revisara si se aplicaba la cláusula Delaney y citaba, entre otros datos e información, dos estudios que mostraban cáncer en ratas macho de laboratorio expuestas a altos niveles de FD&C Red No. 3 debido a un mecanismo hormonal específico de las ratas. La forma en que el FD&C Red No. 3 causa cáncer en ratas macho no ocurre en humanos. Los niveles de exposición relevantes al FD&C Red No. 3 para humanos son típicamente mucho más bajos que los que causan los efectos mostrados en ratas macho. Los estudios en otros animales y en humanos no mostraron estos efectos; las afirmaciones de que el uso de FD&C Red No. 3 en alimentos y en medicamentos ingeridos pone a las personas en riesgo no están respaldadas por la información científica disponible.
La FDA ya no permitirá el uso de FD&C Red No. 3 en alimentos y medicamentos ingeridos. El 15 de enero de 2025, la FDA emitió una orden para revocar estas autorizaciones. Los fabricantes que utilicen FD&C Red No. 3 en alimentos y medicamentos ingeridos tendrán hasta el 15 de enero de 2027 o el 18 de enero de 2028, respectivamente, para reformular sus productos.
Otros países todavía permiten ciertos usos del rojo FD&C n.° 3 (llamado eritrosina en otros países). Sin embargo, los alimentos importados a los EE. UU. deben cumplir con los requisitos estadounidenses.
¿Existe algún sustituto para el Rojo Nº 3 (Yritrosina) en China?
- Monascus Rojo
Es algo naturalcolor Producido por la fermentación del monascus. El monascus crece en sustratos como el arroz y extrae lapigmento después de un proceso de fermentación. Tiene buena estabilidad térmica y estabilidad a la luz, color relativamente estable en diferentes entornos de pH y puede hacer que los alimentos muestren una variedad de tonos rojos desde rojo claro hasta rojo oscuro.
- Licopeno
Es un colorante soluble en aceite con fuertes propiedades antioxidantes. En presencia de luz y oxígeno, el licopeno se degrada gradualmente, pero en algunos alimentos procesados, su estabilidad se puede mantener de manera efectiva agregando antioxidantes apropiados y utilizando envases apropiados.
-----EL FIN-----
